体性幹細胞やiPS細胞から、難治性疾患の細胞医薬品を開発する
体性幹細胞やiPS細胞を用いて、脳梗塞・ARDS・眼疾患・がんなどを対象とする細胞医薬品を開発する再生医療技術。
株式会社ヘリオス 理化学研究所発 ／ 東京都 港区 ／ 2011年設立
研究発の技術 再生医療 細胞医薬品 体性幹細胞 iPS細胞 遺伝子編集 NK細胞
上場 公式の株式基本情報に東京証券取引所グロース市場、証券コード4593、上場日2015年6月16日とあり、2026年10月にも公式ニュースを掲載しています。
実用化の段階
研究実証販売
治療用細胞医薬品は臨床開発・承認申請準備段階だが、培養上清は法人向け初回発注を受け、供給・販売事業として公表されている。
6製品
7提携・顧客
3特許
22出資者
しくみ
解こうとしている課題
ARDSや脳梗塞、加齢黄斑変性など、有効な治療法が限られる疾患に対し、新たな細胞治療を開発すること。
どう動くか
HLCM051はヒト骨髄由来の体性幹細胞製剤で、点滴投与後に体内で働き、細胞は蓄積せず消失すると会社は説明しています。iPSC領域では、iPS細胞を網膜色素上皮やNK細胞などに分化させ、遺伝子編集で免疫回避性や抗がん活性を高める研究も行っています。別事業として、細胞培養上清を医療・化粧品材料として供給しています。
できるようになること
会社は、幹細胞技術によって難治性疾患に治療法を届けることを目指しています。HLCM051では国内承認申請と商用製造体制を準備し、培養上清供給では医療材料事業への展開を進めています。
技術の出自：理化学研究所の研究成果を基に設立。iPS細胞由来網膜色素上皮細胞の技術は理化学研究所・大阪大学との特許実施許諾を起点とし、肝臓の臓器原基研究は横浜市立大学との共同研究から開始。 出典1 出典2 出典3 出典4 出典5
使われる場面
- 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）
- 脳梗塞急性期
- 固形がんに対する免疫細胞療法
- 網膜色素上皮裂孔・加齢黄斑変性などの眼疾患
- 肝疾患に対する臓器再生
- 細胞培養上清の医療・化粧品材料供給
優位性の主張
製品・サービス
試験導入
HLCM051（MultiStem®）：急性呼吸窮迫症候群（ARDS）
ヒト骨髄由来の体性幹細胞製剤。ARDSを対象に国内承認申請準備とグローバル第III相試験を進める。 出典
ARDS患者向け。将来の顧客は医療機関・医療制度
実証
HLCM051（MultiStem®）：脳梗塞急性期
脳梗塞急性期を対象とする骨髄由来体性幹細胞製剤。国内臨床試験と今後の開発方針を公表。 出典
脳梗塞急性期の患者向け。将来の顧客は医療機関・医療制度
試験導入
他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞（HLCR011）
iPS細胞由来の網膜色素上皮細胞を移植する再生医療。住友ファーマと共同開発し、国内第I/II相試験を実施。 出典
網膜色素上皮裂孔などの患者向け。将来の顧客は医療機関・医療制度
これまでの歩み 新しい順
2026-01
資金調達
第三者割当新株式・第27回新株予約権（新株式払込分）。62.64億円。Athos Asia Event Driven Master Fund、New Holland Tactical Alpha Fund LP、BlueHarbour MAP I LP、Walleye Opportunities Master Fund Ltd.、Inicio Master SPC - Segregated Portfolio A、BB Special Opportunities Fund Ltd 出典
2025-01
資金調達
第三者割当新株式・第26回新株予約権。19.62億円。Athos Asia Event Driven Master Fund、New Holland Tactical Alpha Fund LP、BlueHarbour MAP I LP、OrbiMed Genesis Master Fund, L.P. 出典
残りの16件を表示
2024-06
海外提携
米国：米国外での特許出願国において、理研・大阪大学と共有するRPE細胞関連特許をAstellas Institute for Regenerative Medicineに非独占的に許諾。 出典
2024-01
資金調達
第三者割当新株式・第22回新株予約権。22.44億円。Athos Asia Event Driven Master Fund、FMAP ACL Limited、Oasis Investments II Master Fund Ltd.、Inicio Master SPC - Segregated Portfolio A 出典
2023-07
資金調達
第三者割当新株式・第21回新株予約権。30.03億円。Maven Investment Partners Ltd、CVI Investments, Inc.、Panview Asian Equity Master Fund、Gemseki投資事業有限責任組合 出典
提携先・顧客
提携
Athersys, Inc. MultiStemの国内開発ライセンス契約を締結。2024年に実質的全資産を取得。 出典
共同開発
株式会社RACTHERA iPS細胞由来網膜色素上皮細胞を用いる眼科領域の治療法を共同開発。 出典
共同開発
住友ファーマ株式会社 網膜色素上皮細胞の再生医療製品を共同開発。国内臨床試験を実施。 出典
顧客
AND medical group 培養上清の供給契約を締結し、初回発注を受けたと会社が公表。 出典
共同開発
Akatsuki Therapeutics eNK細胞の研究開発に関する共同事業・ライセンスオプション契約を締結。 出典
提携
株式会社セルソース 細胞培養上清の製造に関する業務提携に向けた基本合意を公表。 出典
提携
ミナリスアドバンストセラピー株式会社 HLCM051の商用製造体制整備で協力すると会社が公表。 出典
特許
主な分野iPS細胞から網膜色素上皮細胞を作製する方法、網膜色素上皮細胞の培養・製造工程
海外出願True
WO2015053375A1 / Method of producing retinal pigment epithelial cell 株式会社ヘリオス、理化学研究所、大阪大学 ／ 各国移行出願を確認。US公報は出願経過に拒絶等の記録があり、国ごとに法的状態が異なる。 出典
AU2016320991C1 / Method for producing retinal pigment epithelial cells 株式会社ヘリオス、住友ファーマ株式会社 ／ 登録・有効とGoogle Patentsに表示。2026年にRACTHERAを含む権利移転記録あり。 出典
EP3594322A4 / Retinal pigmentary epithelial cell production process 株式会社ヘリオス、住友ファーマ株式会社 ／ 出願中とGoogle Patentsに表示。 出典
大学との関係
大学の認定
理化学研究所 理研ベンチャーとして認定された経緯を会社資料が記載。 出典
ライセンス
理化学研究所 理研の研究成果に関する特許実施許諾を受け、RPE細胞を用いた治療法の開発を進める。 出典
ライセンス
理化学研究所 大阪大学と共同保有するRPE細胞製造法の特許について、全世界での研究・開発・製造等を行う独占的通常実施権の許諾を受けた。 出典
共同研究
東京大学 東京大学医科学研究所再生医学分野と、肝疾患に対する肝臓原基を用いた治療法などの研究開発を進めている。 出典
共同研究
広島大学 他家iPS細胞由来NK細胞の肝細胞がんに対する抗腫瘍効果を評価する共同研究契約。 出典
共同研究
九州大学 CAR-eNK細胞の脳腫瘍に対する抗腫瘍効果等を評価する共同研究契約。 出典
出資者（公開情報で確認できた22社）
住友ファーマ株式会社＊株式会社ニコン株式会社新日本科学澁谷工業株式会社テラ株式会社佐竹マルチミクス株式会社アルフレッサ株式会社株式会社ドーガン・インベストメンツCVI Investments, Inc.Panview Asian Equity Master FundGemseki投資事業有限責任組合Athos Capital LimitedOrbiMed Advisors LLCMaven Investment Partners LtdFMAP ACL LimitedOasis Investments II Master Fund Ltd.Inicio Master SPCNew Holland Capital, LLCBlueHarbour MAP I LPWalleye Opportunities Master Fund Ltd.BB Special Opportunities Fund LtdEagle Harbor Multi-Strategy Master Fund Limited
事業会社（CVCを含む） 7独立系VC 6その他・不明 9
会社や出資者の発表から確認した。出資者の種類は、AIが社名から付けたもの。個人の株主は載せていない。＊は、出典のページで社名を機械的に照合できなかったもの。