炭素繊維強化樹脂で、放射線を通しやすい脊椎固定器具を開発
CFRPやCFR-PEEKを使った放射線透過性の高い脊椎固定器具・手術用ヘッドピンの開発。
株式会社スパインテック 東京慈恵会医科大学発 ／ 東京都 港区 ／ 2020年設立
研究発の技術 医療機器 CFRP CFR-PEEK 脊椎固定 放射線透過性 脳神経外科
実用化の段階
研究実証販売
STIヘッドピンは2026年6月に販売開始と大学病院が公表。一方、主力のCFRP製脊椎後方内固定器具はAMED資料で非臨床試験段階とされ、販売開始を確認できない。
2製品
3提携・顧客
4特許
1出資者
しくみ
解こうとしている課題
既存のチタン合金製脊椎固定器具は、緩みや金属疲労、CT・MRI画像への干渉、日本人の体格との適合性などが課題とされる。金属製ヘッドピンも術中画像にノイズを生じることがある。
どう動くか
脊椎固定器具は、骨に入れるスクリューとロッドで背骨を支える。金属の代わりに炭素繊維強化樹脂を使い、術中画像のノイズを抑えながら固定力を保つ設計を目指す。AMED資料では非臨床の機械安全性試験で、総合強度がチタン合金製を上回り、耐久性は数百倍と報告された。小さなネジの成形を可能にした加工技術も開発上の要点。ヘッドピンはCFR-PEEK製で、頭蓋骨を三点で支持する。公開資料では脊椎器具の詳細な製造工程は確認できない。
できるようになること
脊椎固定器具で画像評価をしやすくし、緩みや破損、体格適合の課題を減らすことを目指す。ヘッドピンでは術中CTやナビゲーションで手術部位を確認しやすくし、固定の安定性と術者の操作性向上を目指す。
技術の出自：東京慈恵会医科大学発。脊椎・脳神経外科領域の医工連携プロジェクト。大学の学部・研究プロジェクト名の詳細は未確認。 出典1 出典2 出典3
使われる場面
- 脊椎後方固定術
- 脊柱管狭窄症など脊椎疾患の治療
- 脳神経外科手術時の頭部固定
- 術中CT・透視・ナビゲーションを用いる手術
優位性の主張
製品・サービス
実証
CFRP製脊椎後方内固定器具
脊椎のスクリューとロッドで背骨を固定する器具。チタン製器具の画像干渉、緩み、疲労などの課題解決を目指す。
脊椎外科を行う医療機関
これまでの歩み 新しい順
2026-02
規制・認証
STIヘッドピン（販売名）（PMDA電子添文に製造販売業者・株式会社スパインテックの製品として掲載。承認・認証番号は308ADBZX00016000。脊椎後方内固定器具については、AMED資料でPMDA相談・臨床試験要否相談の方針を記載しているが、承認取得は確認できず。） 出典
2025-07
海外
AMEDの2025年度「医工連携グローバル展開事業」に、同社を代表機関とする脊椎内固定器具のグローバル実用化課題が採択された。海外拠点・顧客・提携先など、実際の海外展開は確認できていない。 出典
2023-09
助成
国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）「令和5年度 医工連携イノベーション推進事業（開発・事業化事業・ベンチャー育成）「カーボン繊維強化樹脂製脊椎医療機器の開発・社会実装」」 出典
提携先・顧客
特許
主な分野放射線透過型ヘッドピン、脊椎固定用骨螺子、脊椎内固定器具用ロッド、骨螺子の製造方法
共同出願人株式会社タカイコーポレーション
海外出願True
JP7854148B2「ヘッドピン」 株式会社スパインテック、株式会社タカイコーポレーション ／ 登録（2026-05-01公開、Google Patents表示はActive） 出典
WO2024024533A1「骨螺子」／JPWO2024024533A1、US20250160915A1等 株式会社スパインテック、株式会社タカイコーポレーション等 ／ 各国で公開・審査中を含む。WO出願はCeased表示 出典
JP2024145952A「破断断片が離散し難い脊椎内固定器具用ロッド」／WO2024204311A1等 日本・欧州・中国・韓国で出願中と表示。出願人の詳細は個別公報で要確認 出典
JP2025095638A「骨螺子及び骨螺子製造方法」 株式会社スパインテック、株式会社タカイコーポレーション ／ 公開公報 出典
会社の規模
大学との関係
出資者（公開情報で確認できた1社）
大学系（大学VC・大学） 1
会社や出資者の発表から確認した。出資者の種類は、AIが社名から付けたもの。個人の株主は載せていない。＊は、出典のページで社名を機械的に照合できなかったもの。